Stellungsnahme LVS zur Pace Trial jetzt neu mit Videos (s.u.)
Hannover, 23.02.2011: Britische Forscher berichten im Fachmagazin The Lancet aktuell über eine groß angelegte Studie (Pace Trial¹) mit mehreren Therapienverfahren zu ME/CFS (Myalgische Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome). Das Ergebnis der Pace Trial kommt für erfahrene Wissenschaftler, Ärzten und Patientenorganisationen weltweit, die sich mit dem britischen Gesundheitssystem zu ME/CFS auskennen, nicht überraschend. Schon im Voraus war abzusehen, dass die Ergebnisse durch ungeeignete Probandenauswahl verzerrt werden würden.
Es gibt weltweit bisher nur eine Klinische Definition zu ME/CFS. Diese Definition „ME/CFS Klinische Falldefinition und Leitfaden für Ärzte (Kanadisches Konsensdokument)“³ wurde 2003 im Auftrag der kanadischen Gesundheitsbehörde von einem Expertenkomitee aus Forschern und Klinikern erstellt. Die Erkenntnisse basieren auf eigener Diagnostik und Behandlung von mehr als 20.000 ME/CFS-Patienten. Das Expertenkomitee kam zu dem Schluss, dass sich die Symptomatik der ME/CFS von der somatoformer Störungen („Somatization Disorder“) grundlegend unterscheidet.... mehr
Prof. James C. Coyne PHD
A SKEPTICAL LOOK AT THE PACE CHRONIC FATIGUE TRIAL (EDITED) JAMES C. COYNE PHD | 16 NOVEMBER 2015
Uninterpretable: Fatal flaws in PACE Chronic Fatigue Syndrome follow-up study
Posted October 29, 2015 by
David Tuller (Oktober 2015)
Journalist und Public Health-Experte David Tuller veröffentlichte seine sehr kritischen Untersuchung der britischen £ 5 Millionen PACE-Studie, auf dem bekannten Virologie Blog (siehe Teil 1 und 2, Teil 3 und Teil 4).
Die PACE-Studie war eine Non-Blind-Studie zu kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und abgestufte Bewegungstherapie (GET) zum Chronic Fatigue Syndrome, das subjektive Selbstberichte von Patienten
als Hauptzielparameter verwendete. Die Autoren der Studie behaupteten, dass die Therapien für einige Patienten zur Wiederherstellung führte.
Die Studien-Ergebnisse werden weltweit verwendet, um die Anwendung dieser Behandlungen für ME / CFS-Patienten zu rechtfertigen. (s.auch deutsche Leitlinien)
"Top-Forscher, die die Studie überprüft haben, sagen, es ist voller unhaltbar methodischer Probleme."
Ausschnitte:
Dr. Bruce Levin, Columbia University: “To let participants know that interventions have been selected by a government committee ‘based on the best available evidence’ strikes me as the height of clinical trial amateurism.”
Dr. Ronald Davis, Stanford University: “I’m shocked that the Lancet published it…The PACE study has so many flaws and there are so many questions you’d want to ask about it that I don’t understand how it got through any kind of peer review.”
Dr. Arthur Reingold, University of California, Berkeley: “Under the circumstances, an independent review of the trial conducted by experts not involved in the design or conduct of the study would seem to be very much in order.”
Dr. Jonathan Edwards, University College London: “It’s a mass of un-interpretability to me…All the issues with the trial are extremely worrying, making interpretation of the clinical significance of the findings more or less impossible.”
Dr. Leonard Jason, DePaul University: “The PACE authors should have reduced the kind of blatant methodological lapses that can impugn the credibility of the research, such as having overlapping recovery and entry/disability criteria.”
Hier geht es zum vollständigen Blog:
http://www.virology.ws/2015/10/21/trial-by-error-i/
http://www.virology.ws/2015/10/22/trial-by-error-ii/
http://www.virology.ws/2015/10/23/trial-by-error-iii/
http://www.virology.ws/2015/10/30/pace-trial-investigators-respond-to-david-tuller/
http://www.virology.ws/2015/10/30/david-tuller-responds-to-the-pace-investigators/
David Tuller, DrPH ist akademischer Koordinator des Joint-Master-Programm der UC Berkeley für öffentliche Gesundheit und Journalismus. Er war 10 Jahre lang Reporter und Redakteur an der San Francisco Chronicle, diente als Gesundheits-Redakteur bei Salon.com und schreibt häufig über Gesundheit für die New York Times.
Julie Rehmeyer
Hope for Chronic Fatigue Syndrome
The debate over this mysterious disease is suddenly shifting.
13.11.2015
Massive Flaws in the Largest Treatment Trial in ME/CFS History
04.12.2015
A Disease Doctors Refuse to See
Chronic Fatigue Syndrome Needs Effective Treatments
25.02.2015
Julie Rehmeyer ist Redakteurin für DISCOVER Magazin. Sie schreibt Abhandlungen über die Wissenschaft und Politik zu Chronic Fatigue Syndrom und anderen schlecht verstanden Krankheiten.
Fachvortrag Prof. Christopher R. Snell
Objektiv zu messende funktionelle Kapazität und PEM nach Belastung bei ME/CFS | mit Analyse der Pace Trial
Prof. Christopher Snell vom Pacific Fatigue Lab an der University of the Pacific in Stockton, Kalifornien, geht hier detailliert darauf ein, wieso sportmedizinische Leistungstests (Spiroergometrien) bei ME/CFS sinnvoll sein können. Mehr
Videoanalysen einer Therapie-Studie zu ME (Pace Trial)
Ein Videobeitrag zur PACE Trial beim FDA Stakeholder Meeting
Das vollständige Video Panel 3 "CFS and ME Clinical Trial ndpoints and Design" auf
Die beiden Grafiken aus dem Video
Der Presserat in GB sieht einen Regelverstoß in einem Kommentarartikel zum Pace-Trial in "The Lancet"
Erläuterung
In einem Kommentar-Artikel zur Pace-Trial im Lancet wurde es als Fakt dargestellt, dass 30% der Teilnehmer durch CBT/GET geheilt
würden. Es wurde dabei nicht deutlich gemacht, dass es sich dabei um die persönliche Meinung der Kommentar-Autoren handelte.
Der im Pace-Trial definierte "normale Bereich"(im physical function- und Fatigue?-Fragebogen) wurde dabei mit einer Heilung gleichgesetzt. In dem im Lancet
veröffentlichten Pace-Trial gab es jedoch noch keine Auswertung und Angaben zu Heilungsraten.
Für den Leser muss es nachvollziehbar sein, wann es sich um Vermutungen und Meinungsäußerungen und wann um Fakten handelt.
"The journal had failed to take care not to publish inaccurate or misleading information in breach of Clause
1"
http://www.pcc.org.uk/news/
Weitere sehr umfangreiche Videoanalysen
Die britische Pace-Trial (Therapiestudie) zu ME wird in deutschen Leitlinien vermeintlich mit höchster Evidensbasis eingestuft. Wieso diese Klassifizierung nicht angebracht ist, zeigen die nachfolgenden vier Videos. Ein weiteres Video zeigt die Unterfinanzierung von Forschung zu der schweren neuroimmunologischen Krankheit Myalgische Enzephalomyelitis im Vergleich zu anderen schwerwiegenden Erkrankungen mit teilweise geringerer Prävalenz.
von Graham McPhee, Analyse der PACE Trial und der angeblichen Wirksamkeit von GET/CBT bei ME (CFS)
von Graham McPhee, Analyse der PACE Trial und der angeblichen Wirksamkeit von GET/CBT bei ME (CFS)
Die 10 Aktivitäten des SF-36 sind: 1. Kraftvolle Aktivitäten wie Rennen, schwere Gegenstände heben, Teilnahme an anstrengenden Sportarten. 2. Mäßige Aktivitäten wie einen Tisch heben, den
Staubsauger schieben, Bowling oder Golf spielen. 3. Heben oder Tragen von Einkäufen. 4. Mehrere Stockwerke Treppen laufen. 5. Ein Stockwerk Treppen laufen. 6. Beugen, knien oder bücken. 7. Mehr
als 1 Meile laufen. 8. Mehrere Häuserblocks umrunden. 9. Einen Häuserblock umrunden. 10. Baden oder Ankleiden.
Der durchschnittliche Gesamtwert für gesunde Erwachsene liegt (in mehreren Studien) bei etwa 95+.
Chronische Herzinsuffizienz 79
Rheumatoide Arthritis 62
Dialyse-Patienten 50
von Graham McPhee, Analyse der PACE Trial und der angeblichen Wirksamkeit von GET/CBT bei ME (CFS)
Analyse der britischen PACE Trial zur angeblichen Wirksamkeit von kognitiver Verhaltenstherapie und ansteigendem körperlichen Training bei der neuroimmunologischen Krankheit ME/CFS (ICD-10 G93.3)
Kein Geld für die ME/CFS-Forschung
Im Vergleich zu anderen schweren Erkrankungen wird für die ME/CFS-Forschung nur eine winzige Summe ausgegeben.
Die Originale der Videos finden Sie hier:
1: The Pace Race: http://youtu.be/Sa3LyYxu49s
2: 60 - the new 75: http://youtu.be/PJf27ExfyMA
3: Not So Bad: http://youtu.be/qXMZv0MzFCo
4: The force of LOGic: http://youtu.be/b3_mjQe-t1M
5: zu den Forschungsgeldern, die für ME/CFS bereitgestellt wurden:
http://www.youtube.com/watch?v=eZkoKObgvfs
Diese Videos stammen von den Autoren der Facebook-Seite "ME Analysis":
https://www.facebook.com/pages/ME-Analysis/290904064336076
Deutsche Bearbeitung
SOUNDDESIGN_UND_FOLEY
Roland Platz
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